四川乐山“90后”宝妈罗女士介绍，为改善产后“妈妈臀”，她在当地一家瑜伽馆花费近万元，购买了两次仪器项目。
r没想到该项目做完第一次后，她全身多处出现大面积淤青，伴随持续疼痛，经医院检查确诊为创伤性皮下瘀斑、软组织损伤等。
r该瑜伽馆经营范围主要是健身休闲活动、生活美容服务等，并不包括医疗美容。
r罗女士认为，从护理方案表述及仪器功能介绍来看，应属于医疗美容的范畴，质疑该瑜伽馆涉嫌非法行医。
r对此，该瑜伽馆相关人员表示，其所用仪器不属于医疗设备，系生活美容，并称瘦是要付出代价的，不可能无痛就瘦下来。
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涉事瑜伽馆
r目前，店方暂未提供所涉仪器及相关监控视频，乐山市市中区市场监管、卫健等部门已介入进一步核查中。
r宝妈产后塑形在瑜伽馆做仪器项目
r事后身体出现多处损伤
r今年34岁的罗女士是四川乐山人，生下孩子已经两年多，但感觉自己一直没有明显瘦下来。
r为通过锻炼达到健康瘦身塑形的目的，今年4月，她在一家名为“公主瑜伽·普拉提”的机构充值5900元办理了瑜伽卡，不久在工作人员推荐下又办理了2999元的月卡。
r罗女士介绍说，上课期间，店内工作人员多次向其告知，常规瑜伽锻炼无法有效改善“妈妈臀”、斜方肌、“富贵包”等形体问题，持续推荐店内做仪器的项目。禁不住劝说的她，缴纳了380元准备体验所谓改善“妈妈臀”的仪器。
r“当时店里没有仪器，过了几天，私教说成都总监到店专属测评，仪器也带过来了。”罗女士告诉红星新闻记者，7月21日，她被带入一封闭房间，多名工作人员集中向其推介该仪器，称做该仪器效果远优于常规私教课程，快速见效，项目原价3万多元，活动优惠后再交8800元即可，可以做两次仪器项目，380元的体验也一起做了。
r罗女士表示，她记得对方说第一台仪器叫“赫拉”，有加热的效果，不记得另一台仪器的名字，操作人员说有负压功能，还强调是有能量的，并可调节能量大小，在其身下垫了一张比A4纸小、连着线路的银色金属板，操作头吸附在其身上反复使劲拉扯，自己当时因剧痛多次喊停，操作人员均以“效果好”和“马上就完了”等理由进行安抚并继续操作。
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罗女士接受仪器操作后出现大面积淤青
r罗女士介绍，整个项目操作时间大概一个半小时。回家后，她发现腰、腹、大腿、肩颈等多处身体部位陆续出现大面积淤青、持续疼痛，后前往乐山市市中区人民医院检查，被诊断为创伤性皮下瘀斑、颈部及腰腹部软组织伤。
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罗女士病情证明
r质疑瑜伽馆涉嫌非法行医
r店方称仪器属生活美容，非医疗设备
r事发后，罗女士找到瑜伽馆沟通退费及医疗赔付等事宜，双方未能达成一致意见。“仪器被转移走了，店方也不提供相关资质和监控视频。”
r7月24日，罗女士无奈之下拨打了110报警。店方称监控视频在成都总部，民警要求店方封存并保管好相关视频。
r当天，店方负责人在此前为罗女士进行仪器操作的护理方案上进行了签字确认。
r红星新闻记者注意到，该护理方案中有“细胞激活、内脏归位、暖宫调理、肌肉重塑”等表述，7月21日操作部位有上下腰、腰侧、“妈妈臀”、斜方肌、“富贵包”。
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罗女士所做项目护理方案
r罗女士表示，该瑜伽馆公开的营业执照上，其经营范围主要是健身休闲活动、生活美容服务等，并不包括医疗美容，但是护理方案中的表述内容及负压加射频功能的仪器，应该属于医疗的范畴，她质疑该瑜伽馆涉嫌非法行医。
r罗女士提供的7月24日与店方协商沟通的视频中，为罗女士服务的瑜伽私教老师承认这个仪器项目确实是其本人介绍的，是与公主瑜伽合作的一家公司来做的，并称做之前告知了会员有一点疼痛，只是没想到会这么严重。
r随后，一位自称店长的负责人赶到现场。视频中，罗女士追问给其使用的仪器到底是什么名称，该负责人最初表示自己没必要清楚这个仪器的名字，后来称一台是“赫拉”，另一台是红光体塑仪，仪器是属于生活美容的，不属于医疗设备。
r其间，该店另一位工作人员称，有客户做过这个是有效果的，就像去理疗馆刮痧一样，从没有被质疑说刮青了。
r在他们看来，这个不叫损伤，想要瘦是要付出代价的，皮下损伤是一个必经的过程，不可能无痛就瘦下来。
r多部门介入调查
r店方暂未提供仪器及监控视频
r8月5日，在接到罗女士的投诉后，乐山市市中区市场监管及卫健部门执法人员来到涉事瑜伽馆调查。
r罗女士带着执法人员查看了当初为其操作仪器的房间，里面摆放着理疗床，不见相关仪器的踪影，房间顶部一角安装有摄像头，目前镜头已被遮盖。
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卫健等部门介入调查
r当初为罗女士操作的到底是什么仪器？面对执法人员的询问，前台工作人员称老板不在，未能提供该操作项目的合同、监控视频及仪器去向。
r随后，执法人员检查了瑜伽馆其他部分合同文本等，同时要求瑜伽馆负责人尽快配合相关调查。
r红星新闻记者注意到，2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号），其中明确作用于人体皮肤及皮下组织，使人体组织、细胞发生病理/生理学改变，预期用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，作为第三类医疗器械管理。
r乐山市某医院皮肤美容方面的业内人士表示，常规红光仪纯红光光照仅作用于皮肤表层，以基础护肤、舒缓理疗为主，一般不会造成人体多部位大面积皮下紫癜及软组织损伤。
r搭载负压吸附、射频热能功能的体塑仪，若操作参数设置不当、操作手法不规范，存在造成皮下毛细血管破裂、软组织挫伤、皮肤烫伤、色素沉着等多种风险。
r为罗女士操作的仪器到底是否搭载负压和射频等功能？是否属于医疗器械范畴？店方为何迟迟未能提供仪器及监控视频等？
r8月5日晚，红星新闻记者试图联系该瑜伽馆负责人进一步采访核实，但工作人员联系负责人后明确表示不接受采访。
r目前，乐山市市中区市场监管、卫健等部门还在进一步调查中。
r红星新闻记者 顾爱刚
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